| 1. |
قرار اللجنة الفنية |
| 2. |
طلب المعمل يتضمن اسم المستحضر والمعمل وشكله وتركيبه والسواغات الداخلة والتعبئة, الزمر الدوائية, اسم المستحضرات العالمية المشابهة |
| 3. |
النشرة الطبية باللغتين العربي والانكليزي |
| 4. |
مواصفات المواد الفعالة الداخلة في التركيب مرفقة بشهادة التحليل وطريقة التحليل |
| 5. |
مواصفات المواد الغير فعالة الداخلة في تركيب المستحضر مع شهادات التحليل و طريقة التحليل |
| 6. |
طريقة تصنيع المستحضر ومراقبته أثناء التصنيع في خط الإنتاج |
| 7. |
طريقة تحليل المستحضر |
| 8. |
مواصفات المستحضر الفيزيائية والكيميائية |
| 9. |
العبوة الكرتونية الخارجية |
| 10 |
دراسات الثبات |
| 11. |
التسعير |