| ملاحظة حول التقرير المرفوض (الرجوع إلى سجلات أخطاء المعمل للنظر فيما يلي ) |
| 1. |
في حال تكرار الخلل في تحضيرات أخرى لذات المستحضر للمرة الثانية تطبق نفس المقترحات ولجميع الأشكال الصيدلانية |
| 2. |
في حال تكرار الخلل في تحضيرات أخرى للمستحضر نفسه للمرة الثالثة يجمد ترخيص المستحضر ويطلب من المعمل تقديم دراسة توضح سبب الخلل وطريقة معالجته قبل طي قرار التجميد ويعامل المستحضر بعد طي قرار التجميد معاملة المستحضر عندما ينتج أول مرة |
| 3. |
في حال تكرار الخلل في تحضيرات أخرى لمستحضرات مختلفة لنفس الشكل الصيدلاني يجمد ترخيص الخط ويطلب من المعمل تقديم دراسة توضح سبب الخلل وطريقة معالجته قبل طي قرار التجميد ويعامل الخط بعد طي قرار التجميد معاملة ترخيص الخط للمرة الأولى |