MOH
 
الرئيسية
This text is replaced by the Flash movie.
الدكتور وائل الحلقي وزير الصحة يبحث مع السفير الإيراني بدمشق أوجه التعاون وتعزيز التنسيق المشترك في الشأن الصحي بين البلدين.
الدكتور وائل الحلقي وزير الصحة يتابع حالة جرحى التفجيرين الارهابيين
تفجير القزاز:وزارة الصحة استنفرت كافة الكودار الطبية في جميع المشافي الوطنية بدمشق
الدكتور وائل الحلقي وزير الصحة يبحث مع سفير جمهورية بيلاروسيا بدمشق التقدم المحرز في مجال التعاون الدوائي و إستجرار مادة حليب الأطفال من بيلاروسيا
الدكتور وائل الحلقي وزير الصحة يفتتح مشفى القطيفة بسعة /60/سريرا بتكلفة /440/ مليون ليرة
الدكتور وائل الحلقي وزير الصحة يدلي بصوته في إنتخابات مجلس الشعب
أسباب الحجب في نتائج مفاضلة المشافي المحيطية للأطباء البشريين 2012
صدرت نتائج مفاضلة الاطباء العرب نيسان 2012 للاقامة بقصد الاختصاص
نتائج مفاضلة المشافي المحيطية للأطباء البشريين
العمل فورا على توفير الخدمات الصحية وكل إحتياجات المرضى القاطنين في المناطق المتضررة من التفجيرات الإرهابية في إدلب مباشرة و بالمجان
وزير الصحة يلتقي الممثل المقيم لصندوق الأمم المتحدة للسكان في سورية
تعديل جدول اختبارات تعديل شهادة تسجيل الاختصاص دورة أيار 2012
صدور نتائج مفاضلة الاختصاصات الفرعية 2012
الدكتور وائل الحلقي وزير الصحة يبحث و فريق المجموعة الطبية السورية في تدابير إستحداث وحدة لزراعة نقي العظام في القطاع الخاص
تحت شعار : الوصول الى كل تجمع وزارة الصحة تطلق في 24 نيسان أيام التلقيح الوطنية في سورية
الدكتور وائل الحلقي وزير الصحة يؤكد أنه لا زياد ة على أسعار الأدوية الوطنية ..
تعميم الأسماء الدوائية غير مسجلة الملكية والموصى بها للمواد الصيدلانية
بمشاركة الدكتور وائل الحلقي وزير الصحة اختتام أعمال الدورة 130 للمجلس التنفيذي لمنظمة الصحة العالمية
 ar > الدواء و الغذاء > معلومات حول تسجيل الأدوية
معلومات حول تسجيل الأدوية

 
1. الشروط المطلوبة لتسجيل براءة اختراع مستحضر صيدلاني
2. شروط تسجيل مستحضر صيدلاني مستورد 
3. المطلوب لتسجيل شركات الأدوية غير المحلية في وزارة الصحة 
4. التعليمات التنفيذية لتأمين الأدوية الاستيرادية
5. الأدوية التي لها علاقة بالصحة العامة واستيرادها حصراً عن طريق الدولة
6. قواعد تسجيل المستحضرات والمستلزمات الصحية العامة غير الدوائية

انقر النموذج المطلوب من المجموعة التالية
  وأضف بياناتك وأرسل هذا النموذج مرفق بالبريد الإلكتروني على عنوان وزارة الصحة التالي

 medication.deputy@moh.gov.sy

1. استمارة تقرير تقييم إضبارة تسجيل مستحضر دوائي في وزارة الصحة 
2. تعهد بمنح 2-5% من المنتج مجانا لوزارة الصحة
3. شهادة الممارسات التصنيعية الجيدةGMP لشركة بموجب القرار 24/ت
4. شهادة الممارسات التخزينية الجيدةGSP لمستودع دوائي
5. شهادة سعر مستحضر صيدلاني
6. استمارة طلب ترخيص مستحضر صيدلاني(مستورد-تصنيع محلي)
7. نموذج شهادة الممارسات التصنيعية الجيدة GMP لشركة أدوية
8. نموذج شهادة الممارسات التصنيعية الجيدة GMP لشركة غير دوائية
9. نموذج للارفاق مع عروض مناقصة

 

 

 
1. الشروط المطلوبة لتسجيل براءة اختراع مستحضر صيدلاني
2. شروط تسجيل مستحضر صيدلاني مستورد 
3. المطلوب لتسجيل شركات الأدوية غير المحلية في وزارة الصحة 
4. التعليمات التنفيذية لتأمين الأدوية الاستيرادية
5. الأدوية التي لها علاقة بالصحة العامة واستيرادها حصراً عن طريق الدولة
6. قواعد تسجيل المستحضرات والمستلزمات الصحية العامة غير الدوائية

انقر النموذج المطلوب من المجموعة التالية
  وأضف بياناتك وأرسل هذا النموذج مرفق بالبريد الإلكتروني على عنوان وزارة الصحة التالي

 medication.deputy@moh.gov.sy

1. استمارة تقرير تقييم إضبارة تسجيل مستحضر دوائي في وزارة الصحة 
2. تعهد بمنح 2-5% من المنتج مجانا لوزارة الصحة
3. شهادة الممارسات التصنيعية الجيدةGMP لشركة بموجب القرار 24/ت
4. شهادة الممارسات التخزينية الجيدةGSP لمستودع دوائي
5. شهادة سعر مستحضر صيدلاني
6. استمارة طلب ترخيص مستحضر صيدلاني(مستورد-تصنيع محلي)
7. نموذج شهادة الممارسات التصنيعية الجيدة GMP لشركة أدوية
8. نموذج شهادة الممارسات التصنيعية الجيدة GMP لشركة غير دوائية
9. نموذج للارفاق مع عروض مناقصة

 

 
يرجى أخذ الملاحظات التالية بعين الاعتبار

 ملاحظة 1
1. تبليغ المدير الفني للتعهد بالسحب خلال ثلاثة أيام من تاريخ التبليغ بكتاب يوجه إلى مديرية الصحة المعنية
2. يتم تجديد تراخيص المستحضرات الدوائية القديمة كل خمس سنوات بتقديم أضابير كاملة تتوافق مع متطلبات الوزارة حينها


ملاحظة 2 (رقم الكتاب 3340/3/3 تاريخ 28/12/2003 )
1. اعتماد تاريخ انتهاء الفعالية المحدد من قبل الشركات مانحة الامتياز والمدون على عبواتها الأصلية وذلك عند ترخيص المستحضر المصنع من قبل الشركات المحلية (وبامتياز من شركات عالمية)


ملاحظة الاستيراد
1. التسعير للأدوية الاستيرادية يتم في وزارة الاقتصاد والتجارة الخارجية بالتعاون مع وزارة الصحة
2. ضرورة فتح مكتب علمي لكل شركة مستوردة للمستحضر أو الانضمام الى مكتب علمي آخر ,علماً أن كل مكتب علمي يحق له الدعاية لخمس شركات فقط
3. يعامل الدواء النباتي معاملة الدواء الكيميائي من حيث التسجيل والتسعير وتدرس الاضبارة في لجنة الأدوية النباتية في مديرية الشؤون الصيدلية


ملاحظة 24/ت
1. حتى الآن لاتتقاضى وزارة الصحة أي مرسوم لقاء تسجيل المستحضرات التابعة لأحكام القرار24/ت ماعدا أجور تحليل المستحضرات ورسوم تسجيل شركات المتممات الغذائية
2. إن تسجيل المستحضر يتطلب حوالي ستة أشهر تقريباً إذا كانت الاضبارة المقدمة مستوفية لكافة الشروط المطلوبة هذا لاينطبق على المتممات الغذائية ومشروبات الطاقة إذ أنها تعامل الدواء وتحتاج الى تسجيل الشركة أولاً ومن ثم يسجل المستحضر


ملاحظة حول التقرير المرفوض (الرجوع إلى سجلات أخطاء المعمل للنظر فيما يلي )
1. في حال تكرار الخلل في تحضيرات أخرى لذات المستحضر للمرة الثانية تطبق نفس المقترحات ولجميع الأشكال الصيدلانية
2. في حال تكرار الخلل في تحضيرات أخرى للمستحضر نفسه للمرة الثالثة يجمد ترخيص المستحضر ويطلب من المعمل تقديم دراسة توضح سبب الخلل وطريقة معالجته قبل طي قرار التجميد ويعامل المستحضر بعد طي قرار التجميد معاملة المستحضر عندما ينتج أول مرة
3. في حال تكرار الخلل في تحضيرات أخرى لمستحضرات مختلفة لنفس الشكل الصيدلاني يجمد ترخيص الخط ويطلب من المعمل تقديم دراسة توضح سبب الخلل وطريقة معالجته قبل طي قرار التجميد ويعامل الخط بعد طي قرار التجميد معاملة ترخيص الخط للمرة الأولى

 ملاحظة 1
1. تبليغ المدير الفني للتعهد بالسحب خلال ثلاثة أيام من تاريخ التبليغ بكتاب يوجه إلى مديرية الصحة المعنية
2. يتم تجديد تراخيص المستحضرات الدوائية القديمة كل خمس سنوات بتقديم أضابير كاملة تتوافق مع متطلبات الوزارة حينها


ملاحظة 2 (رقم الكتاب 3340/3/3 تاريخ 28/12/2003 )
1. اعتماد تاريخ انتهاء الفعالية المحدد من قبل الشركات مانحة الامتياز والمدون على عبواتها الأصلية وذلك عند ترخيص المستحضر المصنع من قبل الشركات المحلية (وبامتياز من شركات عالمية)


ملاحظة الاستيراد
1. التسعير للأدوية الاستيرادية يتم في وزارة الاقتصاد والتجارة الخارجية بالتعاون مع وزارة الصحة
2. ضرورة فتح مكتب علمي لكل شركة مستوردة للمستحضر أو الانضمام الى مكتب علمي آخر ,علماً أن كل مكتب علمي يحق له الدعاية لخمس شركات فقط
3. يعامل الدواء النباتي معاملة الدواء الكيميائي من حيث التسجيل والتسعير وتدرس الاضبارة في لجنة الأدوية النباتية في مديرية الشؤون الصيدلية


ملاحظة 24/ت
1. حتى الآن لاتتقاضى وزارة الصحة أي مرسوم لقاء تسجيل المستحضرات التابعة لأحكام القرار24/ت ماعدا أجور تحليل المستحضرات ورسوم تسجيل شركات المتممات الغذائية
2. إن تسجيل المستحضر يتطلب حوالي ستة أشهر تقريباً إذا كانت الاضبارة المقدمة مستوفية لكافة الشروط المطلوبة هذا لاينطبق على المتممات الغذائية ومشروبات الطاقة إذ أنها تعامل الدواء وتحتاج الى تسجيل الشركة أولاً ومن ثم يسجل المستحضر


ملاحظة حول التقرير المرفوض (الرجوع إلى سجلات أخطاء المعمل للنظر فيما يلي )
1. في حال تكرار الخلل في تحضيرات أخرى لذات المستحضر للمرة الثانية تطبق نفس المقترحات ولجميع الأشكال الصيدلانية
2. في حال تكرار الخلل في تحضيرات أخرى للمستحضر نفسه للمرة الثالثة يجمد ترخيص المستحضر ويطلب من المعمل تقديم دراسة توضح سبب الخلل وطريقة معالجته قبل طي قرار التجميد ويعامل المستحضر بعد طي قرار التجميد معاملة المستحضر عندما ينتج أول مرة
3. في حال تكرار الخلل في تحضيرات أخرى لمستحضرات مختلفة لنفس الشكل الصيدلاني يجمد ترخيص الخط ويطلب من المعمل تقديم دراسة توضح سبب الخلل وطريقة معالجته قبل طي قرار التجميد ويعامل الخط بعد طي قرار التجميد معاملة ترخيص الخط للمرة الأولى
طباعة  
© 2010 Ministry of Health. All Rights Reserved.
الدخول الصفحة الرئيسية  خريطة الموقع  اتصل بنا  بريد الموظفين
Developed by AD PLUS