MOH
 
   
نسعى لرفع نسب التغطية باللقاح خاصة في المناطق صعبة الوصول.
وزير الصحة: ضرورة استكمال مشروع البناء الجديد التابع لمشفى جبلة الوطني بأسرع وقت
برعاية الدكتور نزار يازجي وزير الصحة افتتاح أعمال الندوة العلمية للجمعية السورية للمولدين والنسائيين حول التدبير المسند بالدليل للأمراض النسائية
الدكتور نزار يازجي وزير الصحة الجهود متواصلة لإعادة إعمار وتأهيل المنشآت الصحية المتضررة
د.يازجي: أطباء سورية وضعوا مصلحة وطنهم في المكانة الأسمى ويطلع على الخدمات المقدمة في المبرة الإسلامية ومركز الرحمن للعلاج الفيزيائي.
وزارة الصحة والجمعية الإمبراطورية الأرثوذكسية الفلسطينية تبحثان إمكانيات التعاون الطبي
وزير الصحة: تعزيز مجالات التعاون الصحي والدوائي بين سورية والعراق
   
   
  دواء وغذاء > تسجيل وترخيص مستحضرات دوائية وغير دوائية > أسباب سحب المستحضر
أسباب سحب المستحضر
التصنيف حالة عدم المطابقة الإجراءات المتخذة
خلل يتعلق بالدواء:
1- أ-خلل يستدعي السحب الفوري
1- الفحص الجرثومي غير مطابق لكافة الأشكال الصيدلانية.
2- أي حالة عدم مطابقة للمواصفات في المستحضرات العقيمة.
3- وجود مادة مغايرة.
تنفيذ إجراءات سحب وإتلاف المستحضر بشكل فوري وإيقاف الخط في حال وجود جراثيم حتى بدون اجتماع اللجنة(ابلاغ بالبريد الالكتروني)
1- ب- خلل يؤثر على الصحة العامة 1- نقص أو زيادة المادة الفعالة±15%
2- خطأ بالعنونة والمعلومات المطبوعة يؤثر على استخدام الدواء (اسم المادة - العيار)
 
اقتراح لجنة دراسة الأدوية المحلية:
1- تعهد المعمل بالسحب.
2-سحب وإتلاف التحضيرة.
3- جمع عينات من المستحضر ومن تحضيرات ومستحضرات أخرى من نفس المعمل.
4- تقديم الدراسة>
1- جـ - خلل لايؤثر على الصحة العامة. 1- عدم مطابقة في المواصفات الفيزيائية (بسيط)
2- وجود تسرب من العبوة الدواء.
 
توجيه تنبيه للمعمل تحت طائلة اتخاذ الإجراءات الأشد في حال التكرار.
2- خلل لايتعلق بالدواء خطأ بسيط بالطباعة أو العنونة لا يتعلق بالمعلومات الدوائية ولايؤثر على استخدام الدواء. توجيه تنبيه للمعمل


الشكل الصيدلاني نوع الخلل الإجراء المقترح
جميع الأشكال الصيدلانية 1- نقص أو زيادة في تركيز المادة الفعالة
2- نقص في معلومات على العبوات
3- غير مسجلة أصولا
1- سحب وإتلاف التحضيرة أصولا
2- تنبيه المعمل
3- سحب التحضيرة أصولا
المضغوطات تغير اللون والرائحة والقوام
والانحلالية والهشاشية وفي زمن
الانفراط والقساوة أو تباين في الوزن
تغير ضعيف : تنبيه المعمل
تغير شديد : سحب التحضيرة أصولا .
وفي كلا الحالتين يتم جمع عينات من تحضيرات أخرى
من نفس المستحضر ومن مستحضرات أخرى من ذات
الشكل الصيدلاني
الكبسولات تشوه أو تكسير أو رطوبة
أو بليستر أو تباين الوزن
تغير ضعيف : تنبيه المعمل
تغير شديد : سحب التحضيرة أصولا .
وفي كلا الحالتين يتم جمع عينات من تحضيرات أخرى
من نفس المستحضر ومن مستحضرات أخرى من ذات
  الشكل الصيدلاني
الأمبولات وجود جراثيم أو تغير اللون أو وجود
شوائب أو تغير pH
سحب التحضيرة اصولا في أي حالة وجمع عينات
من تحضيرات أخرى من نفس المستحضر
الشرابات 1- وجود شوائب أو جراثيم
2- تغير في اللون والرائحة أو سوء إغلاق
3- تغير في pHأقل من 20 %
4- تغير في pHأكثر من 20%
1- سحب التحضيرة اصولا في أي حالة وجمع
عينات من تحضيرات أخرى من نفس المستحضر
2- تغير ضعيف : تنبيه المعمل
تغير شديد : سحب التحضيرة أصولا .
وفي كلا الحالتين يتم جمع عينات من تحضيرات
أخرى من نفس المستحضر ومن مستحضرات أخرى
من ذات الشكل الصيدلاني
3- تنبيه المعمل, وجمع عينات من تحضيرات أخرى
من نفس المستحضر.
4- سحب التحضيرة أصولا , وجمع عينات من
تحضيرات أخرى من نفس المستحضر.
المعلقات وجود شوائب أو تكتلات أو عدم
تجانس المعلق
سحب التحضيرة اصولا , وجمع عينات من تحضيرات
أخرى من نفس المستحضر ومن مستحضرات أخرى
من ذات الشكل الصيدلاني.
التحاميل 1- تسريب
2- تلين أو طراوة أو وجود
بللورات أو راسب أو تغير في
اللون أو تأخر انحلال(انصهار)
1- تنبيه المعمل, وجمع عينات من تحضيرات أخرى من
نفس المستحضر ومن مستحضرات أخرى من ذات
الشكل الصيدلاني.
2- سحب التحضيرة اصولا , وجمع عينات من تحضيرات
أخرى من نفس المستحضر ومن مستحضرات أخرى من ذات
الشكل الصيدلاني
الشرابات الجافة 1- وجود تكتلات
2-تغير في اللون أو الرائحة أو في قابلية التعليق
1- سحب التحضيرة اصولا , وجمع عينات من تحضيرات
أخرى من نفس المستحضر ومن مستحضرات أخرى من
ذات الشكل الصيدلاني.
2- تغير ضعيف : تنبيه المعمل تغير شديد : سحب التحضيرة اصولا
وفي كلا الحالتين يتم جمع عينات من تحضيرات أخرى من نفس المستحضر
ومن مستحضرات أخرى من ذات الشكل الصيدلاني
مراهم وكريمات 1- وجود جراثيم في الكريم أو وجود تسرب أو وجود تكتلات
أو انفصال الطورين في المرهم
2- تغير في اللون أو الرائحة أو وجود فقاعات هواء أو تغير
في القوام أو تباين في الوزن
1- سحب التحضيرة أصولا, وجمع عينات من
تحضيرات أخرى من نفس المستحضر.
2- تغير ضعيف : تنبيه المعمل
تغير شديد : سحب التحضيرة أصولا, وفي كلا الحالتين
يتم جمع عينات من تحضيرات أخرى من نفس المستحضر
ومن مستحضرات أخرى من ذات الشكل الصيدلاني.
قطرات عينية وجود جراثيم أو تغير اللون أو تغير PH
أو وجود شوائب أو سوء إغلاق
سحب التحضيرة أصولا, وجمع عينات من تحضيرات
أخرى من نفس المستحضر.
© 2015 Ministry of Health. All Rights Reserved. Developed by Ministry Of Health